ASPIC
Antimicrobial Stewardship for ventilator associated Pneumonia in Intensive Care
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Arnaud FOUCRIER (Investigateur coordonnateur) : 73239
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Emmanuel WEISS (Responsable scientifique) : 75610
flag Objectif de l'étude
Déterminer si la durée de l’antibiothérapie dans le cadre du traitement des PAVM peut être guidée par l’évaluation quotidienne de signes de guérison clinique et montrer que cette stratégie n’est pas inférieure en termes de mortalité, échec de traitement ou survenue de nouvel épisode de PAVM par rapport à une durée standard d’antibiothérapie tout en permettant d’augmenter le nombre de jours sans ATB.
science Méthodologie
- Essai comparatif, randomisé (1:1), en simple aveugle
- 2 bras :
- Bras témoins : ATB standard 7 jours (recommandations)
- Bras Expérimental : Arrêt des ATB selon évaluation clinique quotidienne
- Durée de participation par patient : 90 jours ± 15 jours
check_circle Critères d'inclusion
- Patient âgé de ≥18 ans
- Patient sous ventilation mécanique
- 1er épisode de PAVM confirmé microbiologiquement :
- Patient sous VM > 48 heures
- Nouvel infiltrat pulmonaire dont l’origine infectieuse est fortement suspectée
- Aggravation de l’oxygénation
- Présence des critères cliniques suivants dans les 24H précédant le prélèvement microbiologique et la 1ère dose d’ATB :
- Sécrétions trachéales purulentes
- Et au moins 1 des éléments suivants :
- Fièvre documentée (température corporelle > 38,3°C)
- Hypothermie (température corporelle < 35°C)
- Numération de GB > 10 000 cellules/mm3 ou < 4 000 cellules/mm3
- Présence de bactéries confirmée à partir d’un prélèvement pulmonaire :
- PDP : ≥ 10³ UFC/mL
- LBA : ≥ 10⁴ UFC/mL
- Aspiration endotrachéale : ≥ 10⁵ UFC/mL
- Traitement antibiotique empirique initial approprié :
- Appropriée : tous les germes de l'épisode de PAVM sont sensibles in vitro à au moins 1 molécule du traitement empirique
- Inappropriée : au moins une bactérie responsable est résistante in vitro au traitement empirique
- Consentement éclairé écrit du patient ou d'un représentant légal le cas échéant. En cas d'absence d'un représentant légal, le patient peut être inclus en procédure d'urgence.
cancel Critères de non-inclusion
- Patient sous décontamination sélective du tube digestif
- Infection extra-respiratoire concomitante nécessitant un traitement antibiotique au moment de l'inclusion
- Inclusion dans une autre étude interventionnelle concernant les stratégies d’antibiothérapie
- Patient Moribond (IGS II > 80)
- Traumatisme thoracique avec un score AIS thorax ≥ 3
- Patient gravement immunodéprimé (tels que immunodéficience, neutropénie (< 1 leucocyte/ml ou < 0,5 neutrophile/ml) ou hémopathie maligne aiguë ou greffe de cellules souches, infection par le VIH avec un taux de CD4 < à 200/mm3)
- Patient sous immunosuppresseur ou corticothérapie prolongée > 0,5 mg/kg
- PAVM due à : Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp résistant aux carbapénèmes, Enterobacteriaceae résistantes aux carbapénèmes
- PAVM bactérienne survenant dans un contexte d’infection par SARS-CoV-2 (Covid-19) ou autre pneumonie virale (confirmée par RT-PCR)
- Patient présentant un empyème, un abcès pulmonaire ou une pneumonie nécrotique
- Patient nécessitant une ECMO au moment du diagnostic
- Femme enceinte
- Absence de régime de sécurité sociale